鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用？

据纸媒消息，万泰生物12月5日收盘后发布公告称，生物与厦大、港大合作研发的鼻喷剂流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫健委建议，国家美国食品药品监督管理局批准紧急使用。

这是另一种新冠肺炎疫苗，最近被列入紧急使用的临床阶段。

据其介绍，该疫苗是我国新冠肺炎疫苗应急研究的五条技术路线之一，也是世界上最早的黏膜免疫新冠肺炎疫苗，也是唯一一种经过三期临床试验验证安全、广谱有效的疫苗。

宣布万泰生物的鼻用新冠肺炎疫苗于2020年8月27日获得国家美国食品药品监督管理局颁发的临床试验批文，在中国完成一期、二期及扩大临床试验。于2021年11月10日获得南非药品管理局颁发的三期临床试验批文，随后陆续获得菲律宾、哥伦比亚、越南药品管理局颁发的三期临床试验批文。万泰生物在上述四个国家开展了三期临床试验。

资料显示，无论是用于无免疫史人群的基础免疫，还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻用新优艾设计网_设计冠肺炎疫苗对奥米克隆突变株感染引起的新冠肺炎都能产生良好的保护作用，60岁以上人群的保护作用不弱于18-59岁人群，且具有良好的安全性。

万泰生物还在公告中表示，鼻喷新冠肺炎疫苗已完成三期临床试验关键数据的收集。根据临床试验计划，需要继续完成受试者的随访，后续研发和审批结果不确定。万泰生物投入约6.9亿元用于鼻用新冠肺炎疫苗的研发。

前期研究表明，该鼻喷疫苗的流感病毒载体与新冠肺炎高度重叠，均为始于鼻腔的整个呼吸道易感细胞的解剖分布特征。因此，鼻腔喷雾疫苗可以模拟病毒自然感染在呼吸道形成第一道免疫屏障，阻止新冠肺炎的入侵，与肌肉注射新冠肺炎疫苗诱导的全身保护机制形成互补，有利于形成更全面的保护。

研究表明，鼻腔喷雾疫苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、先天免疫和训练免疫在内的多维度保护性免疫反应，从而发挥广谱保护作用。因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响，其对原型毒株或目前为止包括Omicron BF.7、XBB、BQ.1.1在内的主要变异株的保护性免疫应答强度相当。

除了万泰生物，最近，新冠肺炎疫苗在临床阶段的几个公司已被列入紧急使用。

神州细胞12月5日发布公告称，公司自主研发的重组新冠肺炎二价S三聚体蛋白疫苗已被国家有关部门紧急投入使用。

汉宇药业预防新冠肺炎多肽的喷鼻药将进入临床二期。

据世卫组织统计，截至2022年12月2日，全球已有175种在研新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段。目前，来自新冠肺炎的50多种疫苗产品已在国际上获准有条件上市或紧急使用，来自新冠肺炎的10种疫苗已被中国美国食品药品监督管理局批准有条件上市或紧急使用。

截至2022年8月，我国新冠肺炎疫苗基础接种率约为90%，加强接种率约为72%。其中60岁以上的人占68%，80岁以上的人占38%。