全球首个生物工程角膜上市 角膜供体奇缺现状有望缓解？

根据世界卫生组织的调查，角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。中国目前角膜盲约为400万名，并且每年新增10万多病例，在这些患者当中，绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方面因素，我国各地眼库的角膜来源奇缺，不少患者只能被动地等待捐献。日前，由我国科学家自主研发，并拥有完整自主知优艾设计网_在线设计识产权的生物工程角膜上市，业内专家认为，这将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境。
我国每年新增10万角膜盲患者 捐献角膜不超5000例
　　角膜就是我们俗称的“黑眼珠”，位于眼球的正前方，形似圆球体的一部分。角膜透明无血管，感觉神经非常丰富。角膜可以保证外界光线毫无障碍地通过，到达眼底，获得清晰的成像。先天性、感染、免疫相关疾病等角膜疾病可使角膜的透明性、形状、完整性发生变化，引起视力下降。
　　另外，由于角膜在眼部的正前方，在遭受外伤时，角膜总是首当其冲，易受到不同程度的伤害，发生破裂、感染导致混浊，造成视力下降或失明。角膜病变仅使角膜失去透明性，变得混浊，但眼球内部结构正常，如果能用透明健康的角膜将病变角膜置换掉，病人视力即可得到明显改进，因此大部分角膜盲是可治疗的。
　　据了解，角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，并且以每年增加150~200万病例的速度递增。目前世界上约有6000万名角膜盲患者，其中我国大约有400万。据2010年的流行病学调查数据显示，全国角膜盲导致单眼盲人数达292.5万，其中双眼角膜盲有44万。
　　角膜盲患者大部分有可能通过角膜移植重获光明，但国内眼库奇缺的现状，让医生和患者都陷入失望当中。许多患者因为不能及时进行角膜移植手术而失明，甚至需要摘除眼球。目前我国已在北京、上海、广州、深圳、青岛等地设立了眼库，有能力长期保存眼角膜，但所有的眼库都遇到了角膜来源奇缺的难题，大多能做角膜移植的医院也都面临着角膜供不应求的状况，目前角膜移植手术材料基本要靠社会捐赠，但全国捐献角膜每年不超过5000个。
　　全球首个生物工程角膜上市 角膜奇缺有望改善
　　当前，角膜盲的治疗方法主要包括人捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等。国外虽然已有以异质性材料如玻璃、硅胶等为原料研发制作的人工角膜，但这些人工角膜均为人造高分子化学材料制成，存在生物相容性、力学特性差，临床试验效果不佳，无法形成连续化上皮，不能与患者自体组织完全整合等缺点，病人排异反应明显。人的角膜看起来薄而透明，却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成，光靠化工分子材料等纯人工材料，目前无法做出这样精密复杂的结构。
　　今年4月底，国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书，标志角膜再生医学领域的重大突破。这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质)，标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市。“艾欣瞳”的面世，将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。

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