近日卫计委公开表示其不属于疫苗,而是“治疗用生物制品”,然进口药“兰菌净”净被纳入疫苗管理系统后被推荐使用达8年之久。
兰菌净,由意大利贝斯优艾设计网_Photoshop问答迪药厂(Bruschettini S.R.L,下称贝斯迪)生产,中文名也叫“细菌溶解物“。4 月 21 日,意大利药品监管局(AIFA)在给记者的邮件回复中称,兰菌净(Lantigen B)是一款口服产品,用于预防呼吸道感染。
2000 年,兰菌净经原国家药监局批准在中国上市。2007 年,首次被列入中国疾控中心的疫苗管理系统,全国大部分疾控部门和基层预防接种机构将其作为二类疫苗推荐使用。自此,这款意大利生产的进口药物,进入中国疫苗体系长达近八年之久,被推荐给孩子接种。
在兰菌净的原产地意大利,18毫升装兰菌净的售价约13欧元(约合人民币88元),以药品身份进入中国时只卖188元。变身“疫苗”后,价格翻了一番,接近400元。
钟南山院士的研究生曾在10年前做过“兰菌净”的临床试验研究,在试验中,试验对象很明确,是上呼吸道反复感染的患儿。因此在临床研究上,这个药从来都没有针对健康人群。把患儿身上的试验结果和发现,套用在健康人群上,理解成它是一种疫苗,这是偷换概念。很多家长被忽悠着给健康的孩子用了高价的兰菌净。
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