昨天(2015.2.9),FDA发布了移动医疗App监管指南(为FDA职员所用),以取代2013.9.25发布的那份同类指南。在新指南中,FDA继续采用宽松的方法来监管那些相对简单或者不会对患者构成临床风险的医疗软件和优艾设计网_设计LOGO其它现代医疗信息技术。新指南共44页(英文)。基因检测DTC公司需要做APP吗?
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