国产1类创新药阿兹夫定片获批：可以用于治疗艾滋病？

因为没有特效药，艾滋病成了每个人都害怕的疾病，世界医学界希望尽快克服这种疾病。目前河南真实生物开发的药物阿兹夫定片经国家药监局有条件批准，可用于艾滋病治疗。据国家药监局官方网站报道，药监局已经通过优先审查程序的附加条件批准了真正的生物申报的一种创新药阿兹夫定片发售，适应症为与核苷反转录制酶抑制剂和非核苷反转录制酶抑制剂联合，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

据NMPA透露，阿兹夫定是新型核苷类反转录制酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是对上述双目标的抗HIV-1药物。

此药可选择性进入HIV-1靶向细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，起到抑制病毒复制的作用。

2020年7月，中国国家药监局药品审查中心(CDE)接受了阿兹夫定片的发售申请。同年8月，该药被CDE优先审查。此次获批意味着HIV-1感染者迎来了新的治疗选择。

官方网站发表的信息显示，临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，目标细胞(外周血单核细胞)内有效药物(FNC-TP)的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。

其低剂量、多靶点、长期口服，并具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优点。

据介绍，阿兹夫定最初由河南师范大学常俊标教授发明，由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。

阿兹夫定是1.1类新药，为抗HIV双靶点创新药物，真实生物拥有该药的自主知识产权。

真实生物成立于2012年，是集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管、肝病等治疗药物的研发。

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