江西南昌一幼儿园被举报有老师给幼儿喂风油精,该事件一出,喂食风油精是否产生不良后果,牵动了无数家长的心。今天,我们来聊一聊该事件的主角之一“风油精”。
夏季居家必备良药之一的老牌药品风油精,主要由薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、桉油、丁香酚组成,淡绿色澄清油状液体,有清凉、止痛、驱风、止痒的功效。
一、风油精只能外用吗?NO!
风油精外用,人尽皆知。蚊虫叮咬抹一抹,清凉止痒;头晕头痛抹一抹,醒脑提神。对于风油精是否只能外用的问题,通过国家食品药品监督管理总局数据查询中心资料显示,目前生产风油精的厂家共15家,其中广州白云山药业、浙江康恩贝药业等厂家的药品说明书用法用量一栏里明确标明此药可以口服,一般一次4—6滴。如:咽喉肿痛者,倒风油精3—5滴于汤匙内,慢慢咽下,即可奏效。同时,此法对干咳引起的喉痛也有效。丁香风油精亦用于龋齿止痛,可蘸一小棉球,嵌入龋齿蛀孔内,疼痛可明显缓解。多数品牌的风油精虽可口服,但由于风油精主要成分之一樟脑,具有一定的毒性,因此不可过量食用,孕妇和三岁以下儿童更需慎用。
二、风油精是国家非处方药目录中的乙类非处方药,其用药安全性如何?
非处方药(OTC)是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又进一步根据安全程度分为甲类非处方药和乙类非处方药,前者安全性相对较低,后者安全性相对较高。
从严格意义上讲,被批准为非处方药,只是获得了非处方药的身份,经法规许可可放宽其出售和使用的自由度。风油精虽是老牌中药制剂,又是乙类OTC,但也具有药品的各种属性,并非“保险药”。尤其对于儿童生理发育阶段的生理、病理状况与成人有较大差异,用药治疗必须充分考虑病理病程的发生、发展与药物的吸收、代谢、分布、排泄以及效应、毒副作用,使用之前还是必须咨询医生或药师。
三、像风油精这样的非处方药,在流通中如何确保使用的安全性?
(一)完善法律法规,保障合理用药
大病去医院,小病去药店。人们自我药疗的比率越来越高,为保障用药安全有效,自2000年施行《处方药和非处方药分类管理办法》(试行)(局令第10号)以来,国家从药品的审批、生产、流通、使用等各环节相继出台了一系列法律法规,加强对非处方药的管理力度,如《关于对第一批非处方药目录药品审核登记工作的通知》(国药管安[1999]425号)、2006年国家局制定《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》、《药品注册管理办法》及《非处方药注册审批补充规定》、2006年《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),2013《关于加强互联网药品销售管理的通知》,2017年《药品流通监督管理办法》(局令第26号)等。
(二)动态管理,构建优胜劣汰机制
事实上,许多药物既有处方药身份,又有非处方药的身份。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,从2014年开始开展处方药和非处方药转换评价工作,并对非处方药实行动态管理。部分非处方药因消费者自行购买使用安全风险较高,将其纳入处方药目录。同时对于一些非处方药,说明书中安全性不完善的责令生产厂家修改说明书,提高公众在自我药疗中选药的安全性。
(三)加强中成药制剂的管理
由汉代的《神农本草经》,到明代的《本草纲目》,是无数先人智慧的结晶,中成药制剂成为非处方药里的主力军。国家局公布的第二批非处方药药品目录里,中成药制剂为1352种,是本批次化学药品制剂的6倍之多;优艾设计网_PS百科第五批非处方药药品目录里化学药品制剂108个,而中成药品制剂421个。中成药因独有的天然药物、药食同源的特点,在非处方药目录中占有非常大的比例,约为3/4。同时,中成药双跨品种数量较大,约占中成药非处方药品种的1/4。加大中药制剂非处方药的安全使用指数,具有非常重要的意义。因病忌口,因药忌口,合理辩证,加强监管,使中成药更好的为人民健康服务。
此外,选购OTC“药”您知道:一是注意购买渠道和有效证明,尽可能到正规的大药店或医院药房购买并索要发票;二是购买药品要有针对性,不能明确疾病者最好去医院就诊,切忌盲目购买药品;三是选购合格药品,注意查看药品批准文号、注册商标、生产厂家等;四是注意疗效和不良反应,使用非处方药一段时间(一般为3-7天)后,症状未见缓解或减轻,及时去医院就诊,以免延误病情。
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