外国政府对基因检测的政策管理是怎样的？？

科技馆科级干部 2021-10-08 19:54

美国政府对基因检测的管理框架
联邦政府尚无针对基因检测之专门立法
-1988年临床实验室促进修正法案(the clinical laboratory improvement amendments,clia)
-1976年联邦食品、药物及化妆品法(the federal food,drug,and cosmetic act)中有关医疗器材管理的新规定
-人体保护的相关规定(regulations for the protection of human subjects,45 cfr 46,21 cer 50,and 21优艾设计网_设计百科 cfr 56)
各州有权立法管理基因检测
-例如  纽约州的临床实验室评估计划(clinical laboratory evaluation program)
行业协会可制订自律性相关管理规定或藉此认证系统，提升基因检测的质量
基因检测咨询委员会(secretary’s advisory committee on genetic testing,sacgt)
-2000年7月公布sacgt report: enhancing oversight of genetic tests
-2002年10月改组成立「基因学、健康与社会咨询委员会」(secretary’s advisory committee on genetics,health,and society,sacghs)
-建议应对基因检测加强管理
·鉴于基因检测技术快速发展，基因检测将越来越被广泛使用
·与此同时，大众基因检测可能被滥用、检测结果被不当、错误解释之疑虑，亦将增加
英国政府对基因检测的趋势
基因检测咨询委员会(acgt)、人类基因体委员会(hgc)都认为应对基因检测加强管理
-acgt于1997年7月公布「直接向大众提供基因检测服务行为规范」(code or practice and guidance of human genetic testing services supplied direct to the public)
-hgc于2003年初公布研究报告「直接向大众提供基因检测服务」(genes direct,ensuring the effective oversight or genetic tests supplied directly to the public)
英国皇家学会(the royal society)建议成立独立单位，管理基因检测

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