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外国政府对基因检测的政策管理是怎样的??

优艾设计网 https://www.uibq.com 2023-02-22 15:24 出处:网络 作者:PS教程
科技馆科级干部 2021-10-08 19:54 美国政府对基因检测的管理框架联邦政府尚无针对基因检测之专门立法-1988年临床实验室促进修正法案(the clinical laboratory improvement amendments,clia)-1976年联邦食品
科技馆科级干部 2021-10-08 19:54


美国政府对基因检测的管理框架
联邦政府尚无针对基因检测之专门立法
-1988年临床实验室促进修正法案(the clinical laboratory improvement amendments,clia)
-1976年联邦食品、药物及化妆品法(the federal food,drug,and cosmetic act)中有关医疗器材管理的新规定
-人体保护的相关规定(regulations for the protection of human subjects,45 cfr 46,21 cer 50,and 21优艾设计网_设计百科 cfr 56)
各州有权立法管理基因检测
-例如  纽约州的临床实验室评估计划(clinical laboratory evaluation program)
行业协会可制订自律性相关管理规定或藉此认证系统,提升基因检测的质量
基因检测咨询委员会(secretary’s advisory committee on genetic testing,sacgt)
-2000年7月公布sacgt report: enhancing oversight of genetic tests
-2002年10月改组成立「基因学、健康与社会咨询委员会」(secretary’s advisory committee on genetics,health,and society,sacghs)
-建议应对基因检测加强管理
·鉴于基因检测技术快速发展,基因检测将越来越被广泛使用
·与此同时,大众基因检测可能被滥用、检测结果被不当、错误解释之疑虑,亦将增加
英国政府对基因检测的趋势
基因检测咨询委员会(acgt)、人类基因体委员会(hgc)都认为应对基因检测加强管理
-acgt于1997年7月公布「直接向大众提供基因检测服务行为规范」(code or practice and guidance of human genetic testing services supplied direct to the public)
-hgc于2003年初公布研究报告「直接向大众提供基因检测服务」(genes direct,ensuring the effective oversight or genetic tests supplied directly to the public)
英国皇家学会(the royal society)建议成立独立单位,管理基因检测


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