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国内目前对于基因检测的临床应用是否有了完善的监管体系??

优艾设计网 https://www.uibq.com 2023-02-23 15:09 出处:网络 作者:电脑技术
zilong12345 优艾设计网_PS百科 2021-10-11 23:16 实话说,我感觉现在有点乱,CFDA和试点单位都有权限去推动一些项目。比如说某知名测序公司,首先就要搞清楚它在市场上是一个试剂商还是一个服务商?按道理如果该
zilong12345 优艾设计网_PS百科 2021-10-11 23:16


实话说,我感觉现在有点乱,CFDA和试点单位都有权限去推动一些项目。
比如说某知名测序公司,首先就要搞清楚它在市场上是一个试剂商还是一个服务商?按道理如果该公司是作为一个试剂公司去卖它的试剂盒和测序仪器,那就应该受CFDA监管;如果该公司是一家收样本进行检测的医疗机构,那就应该受到医疗行政部门的监管。

不过,肯定会越来越规范化。


天秤座的人 2021-10-11 23:24

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暂时没有吧,不过我国基因测序技术面临着临床应用的监管制约。例如,一些企业的临床和医院使用的诊断仪器和药剂,由于没有被纳入政府采购计划,不能进入医院和药店,产业化步伐停滞不前。


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