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基因检测在医院里可以做吗??

优艾设计网 https://www.uibq.com 2023-03-04 10:03 出处:网络 作者:在线设计
近日,CFDA批准了华大基因两款测序仪和基因检测产品,听闻之前都是跟医院合作进行,需优艾设计网_PS百科要给医院很大的分成,未来医院会不会自己进行独立检测?华大基因这样的基因检测公司的角色和位置将会是什么样?

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王昭源_2020 2021-11-12 04:30

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楼主所说的医院独立开展基因检测,在短期内应该很难做到。

以无创产前为例,作为产业链的一环,很多医院一直希望自身能够掌握无创产前检测这一技术,从而不需要通过与临床测序公司合作而直接对孕妇服务。不过,四年的时间已经过去,中国未有任何一家医院能够掌握此项技术。这些医院的妇产专家可能把问题想得过于简单。无创产前检测技术与常规生化检测完全不同,它是分子生物学和生物信息学的结合,光测序不能成事,后面的数据分析几乎没有医院能够独立完成研发。没有一个生物和IT复合人才的团队是不能成事的,光人才配备就得挑战大部分医院现有的人事管理。就算勉强完成研发,成本控制、数据和实验稳定性保证以及样本流程管理也是一个系统工程,并非配备一两个技术人员就能够完成的事情。医院对这一点不要抱有幻想。


火山里没有火 2021-11-12 04:36

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短期内应该很难。
基因检测原来没有相应规范,考虑到基因测序涉及伦理、隐私、生物安全,以及技术管理、价格、质量监管等一系列问题,所以国家要叫停。除了试剂以外,做检测的单位也要有准入资格。
试剂获批,不代表医院能马上使用,之后还有准入问题和项目许可。要等相应的规范出台。”
除了经过食品药品监管部门审批注册,还要经过卫生计生行政部门批准技术准入方可应用,即确定试点医院。


杨幂123杨幂 2021-11-12 04:42


很难。
基因检测的临床应用主要就是无创产前基因检测业务和基于基因检测的药物靶向治疗,其中主要以无创产前基因检测业务为主。现在国内基因检测基本都是以医院外包给华大基因、贝瑞和康等独立基因检测服务提供商的模式。基因检测服务主要分为四大步即:采取血样、基因测序、数据分析与最终反馈。这些步骤对实验室的稳定性和操作的专业性具有较高的要求,基于技术、成本等因素的考虑,目前医院自主进行此类基因检测服务的可能优艾设计网_PS论坛性较低,我们预计未来几年内,外包模式(独立实验室模式)将继续保持主流模式地位。


ty_缘997 2021-11-12 04:47


不容易。
仪器与数据分析是基因测序产业链的核心环节,龙头公司积极向产业链上下游延伸:NGS仪器的生产具有很高的技术壁垒,目前全球市场由Illumina,Life和Roche主导优艾设计网_电脑技术位于中游的基因测序服务提供商提供的检测结果取决于自身具有数据库的大小和数据分析能力,随着高通量测序仪的推出,数据分析能力成为行业发展的瓶颈,目前来说,医院的数据分析能力还不够,因此短期内不太可能实现。


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