新冠疫苗?什么是新冠疫苗?下面就一起来看看吧。
真相:诸如“纳米颗粒”“MF消化酶”之类的专业名词,配套英文简写,一般人第一眼看上去仿佛是专业机构出具的科学解读一般,然而,其中最基础的几个概念就错得离谱,铝佐剂已经用了几十年,科学家一直在密切关注“理论上的”风险,但是至今没有发现铝佐剂能够对人(甚至刚出生的婴儿)造成实质损害,安心接种即可。
什么是新冠疫苗
预防SARS-CoV-2感染的疫苗被认为是遏制大流行的最有希望的方法,并且正在大力推行,截止到2020年底世界各地已有多种新型冠状病毒疫苗(2019-nCoVvaccine)可供使用,40多种候选疫苗正在进行人体试验,150多种处于临床前试验阶段。
人们接种的新冠病毒灭活疫苗
疫苗开发
与药物开发一样,疫苗开发也经历了临床前评估和三个不同的临床阶段:
I期试验——这些试验旨在测试疫苗的安全性,但也测量了免疫原性;剂量范围研究也经常包括在内;II期试验——这些扩大了更多参与者的安全性和免疫反应评估;III期试验——这些试验旨在确定预防预定终点(通常是实验室确诊的疾病)的功效。疫苗效力百分比是接种疫苗者与接种对照品者相比疾病发生率的降低,并使用以下公式计算:((未接种疫苗的发病率-接种疫苗的发病率)/未接种疫苗的发病率)x100。SARS-CoV-2试验的有效性标准在别处讨论。
COVID-19疫苗的开发以前所未有的速度加速,每一步都发生在几个月内,此外,在COVID-19疫苗计划中,I和II期以及II和III期研究经常与从一个阶段到下一个阶段的无缝过渡相结合。
科研人员开发的新冠疫苗
尽管如此,安全标准仍然严格,由独立疫苗专家和研究发起人组成的数据安全和监测委员会(DSMC)评估临床研究每个阶段报告的不良事件,并批准进入下一阶段。
疫苗类型
截止到目前为止全世界共生产了六类的新冠病毒疫苗,具体如下:
一、灭活疫苗
灭活疫苗是通过在细胞培养物中培养SARS-CoV-2,然后对病毒进行化学灭活来生产的,灭活的病毒通常与疫苗中的明矾或其他佐剂结合以刺激免疫反应,灭活疫苗通常肌肉注射,他们需要生物安全3级设施进行生产,对SARS-CoV-2灭活疫苗的免疫反应不仅会针对刺突蛋白,还会针对病毒的其他成分,中国、印度和哈萨克斯坦正在开发原型灭活COVID-19疫苗,有几个处于后期临床试验阶段。
新冠减毒活疫苗不会引起疾病
二、减毒活疫苗
减毒活疫苗是通过开发基因减弱的野生型病毒来生产的,这些减弱的病毒在接受者体内复制以产生免疫反应,但不会引起疾病,减毒可以通过对病毒进行遗传修饰或在不利条件下培养从而丧失毒力但保持免疫原性来实现,减毒活的COVID-19疫苗有望刺激对整个减毒病毒的多种成分的体液和细胞免疫。
活疫苗的另一个优点是它们可以鼻内给药,就像减毒活流感疫苗一样,这可能会在病毒进入上呼吸道的部位诱导粘膜免疫反应,然而,减毒活疫苗的安全问题包括回复到野生型病毒或与野生型病毒重组,有几种减毒活COVID-19疫苗处于临床前开发阶段,但没有一种已进入人体试验。
三、重组蛋白疫苗
重组蛋白疫苗由病毒蛋白组成,这些蛋白已在多种系统之一中表达,包括昆虫和哺乳动物细胞、酵母细胞和植物,这些疫苗通常是肌肉注射的。它们不需要活病毒的复制,这有助于生产,尽管产量取决于表达刺突蛋白的能力,这是可变的,正在开发的重组COVID-19疫苗包括重组刺突蛋白疫苗、重组受体结合域疫苗和病毒样颗粒(VLP)疫苗。
重组蛋白新冠疫苗是肌肉注射的
四、载体疫苗
载体疫苗也分为以下三大类:
无法复制的载体疫苗
无法复制的载体疫苗使用不同的载体病毒,该病毒已被设计为不会在体内复制并表达作为预期免疫靶标的病毒蛋白,许多无法复制的载体疫苗候选者使用腺病毒载体,但其他载体包括改良安卡拉痘苗(MVA)、人副流感病毒、流感病毒、腺相关病毒(AAV)和仙台病毒。
载体疫苗的一个缺点是对载体的预先存在的免疫力会减弱疫苗的免疫原性。这可以通过使用人类不常见的病毒载体、源自动物病毒的载体(例如黑猩猩腺病毒)或不诱导自身免疫的载体(例如AAV)来避免。大多数正在开发的SARS-C优艾设计网_PS百科oV-2复制无能载体疫苗都是肌肉注射的,并且被设计为表达刺突蛋白,从而产生宿主对该蛋白的免疫反应。有几个处于后期临床试验阶段。
有复制能力的载体疫苗
有复制能力的载体来源于减毒病毒株或疫苗株。使用具有复制能力的载体通常比使用无法复制的载体产生更强大的免疫反应,因为它们在接种疫苗的个体内复制并触发先天免疫反应。
康希诺属于载体疫苗的一种
于NDV的载体在鸡蛋中繁殖到高滴度,并且可以使用全球流感疫苗生产管道进行生产;它们也可以鼻内给药以刺激病毒进入部位的粘膜免疫。几种具有复制能力的载体疫苗处于早期临床试验阶段。
灭活病毒载体疫苗
灭活病毒载体被设计为表达目标蛋白,但已被灭活,因此更安全,因为它们无法复制,即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。在表面显示刺突蛋白的灭活病毒载体COVID-19疫苗仍处于临床前开发阶段。
五、DNA疫苗
DNA疫苗由含有哺乳动物表达启动子和靶基因的质粒DNA组成,以便靶蛋白在疫苗接受者体内表达,在大肠杆菌中可以产生大量稳定的质粒DNA ,这是一个主要的生产优势。
然而,DNA疫苗通常免疫原性低,需要特殊的递送装置,例如电穿孔器,这限制了它们的使用。此外,DNA疫苗必须到达细胞核才能转录为信使RNA(mRNA),这样才能产生蛋白质来刺激免疫反应,正在开发的SARS-CoV-2DNA疫苗以刺突蛋白基因为靶点。
SARS-CoV-2已上市
六、RNA疫苗
RNA疫苗是首批生产的SARS-CoV-2疫苗,代表了一种全新的疫苗方法,一旦给药,RNA就会被翻译成目标蛋白,目的是引发免疫反应,mRNA留在细胞质中,不进入细胞核;mRNA疫苗不与接受者的DNA相互作用或整合到接受者的DNA中,这些疫苗完全在体外生产,这有利于生产。
然而,由于这项技术是新的,生产大量RNA疫苗的能力之前没有经过测试,而且一些疫苗必须保持在非常低的温度下,使储存复杂化,一些SARS-CoV-2RNA疫苗现已上市。
在2019年底,一种新型冠状病毒现在被称为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2),被确定为中国湖北省武汉市的一组肺炎病例的原因,随着新冠病毒的迅速蔓延,导致了全球大面积的感染,2020年2月,世界卫生组织将这种疾病命名为COVID-19,代表着2019年冠状病毒病。药品信息药品名称新冠疫苗外文名2019-nCoV vaccine药品类型预防新冠病毒接种的疫苗拼音xin guan bing du yi miao
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